美時Rifaximin學名藥上訴獲勝!FDA重新審查藥證 22億美元Xifaxan市場成下一戰場
(圖/ MGBOX新聞網 AI圖片) 美時Rifaximin學名藥在美國聯邦上訴法院取得有利判決,案件將發回FDA重新審查,若最終取得藥證,可望進一步切入美國Xifaxan市場。該原廠藥截至2025年底前12個月在美國銷售額約22億美元,市場潛力受到關注。 美時Rifaximin學名藥跨過關鍵法律門檻,下一關仍是FDA   美時Rifaximin學名藥近期在美國藥證爭議中取得重要進展。美時(1795)旗下Alvogen Pharma US的子公司Norwich Pharmaceuticals,針對Rifaximin 550毫克錠劑學名藥ANDA申請提出的上訴案,美國哥倫比亞特區聯邦巡迴上訴法院判決認定,FDA先前拒絕最終核准的處理存在問題,案件因此必須重新回到FDA審查程序。...
0 Comments 0 Shares 739 Views 0 Reviews
MGBOX https://magicbox.mg